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《国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》,本指导意见自2023年1月1日起施行。原国家食品药品监督管理总局《关于印发〈医疗器械生产企业分类分级监督管理规定〉的通知》(食药监械监〔2014〕234号)、《关于印发国家重点监管医疗器械目录···
2022-09-28
飞检是医疗器械企业不可逃避的,质量人员把控不过关,将面临巨额的损失,还会停产甚至破产。今天总结飞检高频出现的问题,以及医疗器械检测设备的必要性。希望各大医疗器械企业能做好自身的质量检验,为患者和使用者提供安全的有效的治疗,做好前期的保障。
2022-09-24
医疗器械企业生产的产品需要满足某国家强制性标准,该标准中有一项性能分析指标检测方法需要我们配备一台专用医疗器械检测设备,企业的一家子公司(全资收购)正好有这台检测设备,是否存在可以不另行采购,使用子公司的检测设备信息进行检测检验呢?
2022-09-18
9月9日,全球医疗器械企业公布了榜单100强,迈瑞医疗国际有限公司第32名!美敦力占据榜单第一,迈瑞是第32名,上海微创是77位,ios下载不了taptap也有幸成为这三大医疗器械生产企业的医疗器械检测设备供应商,作为全球医疗器械检测设备供应商,ios下载不了taptap仪器已用于全球3000+···
2022-09-16
ios下载不了taptap是一家专业从事医疗器械检测仪器研发、生产、销售、技术服务为一体的全球供应商,致力于为医用器械行业提供检测设备解决方案,是中国药检、SGS通标、威高集团、鱼跃集团、美敦力公司、迈瑞医疗等研究院、第三方检测机构以及医用耗材生产厂家的品质选择。专业为您提供6···
2022-09-09
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